Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Manager

We are seeking a Regulatory Affairs Manager for a leading healthcare company in Tokyo.






業務内容：

• 規制当局への申請業務を監督し、ヘルスケア製品の法令遵守を確保
• 製品承認のための戦略を策定し実行
• 国内外の規制ルールを常に最新の状態に維持
• 製品開発全般での法令遵守を維持するために各部門と連携
• 保健当局への申請書類の作成・確認

応募資格：

• ヘルスケア業界での規制業務経験
• 規制プロセスと要件に関する強い知識
• 優れたコミュニケーション能力とリーダーシップ
• 複数のプロジェクトを管理し、締切を守る能力
• 英語および日本語の堪能さが望ましい