品質システムスペシャリスト (グローバル製薬会社)

品質システムスペシャリスト (グローバル製薬会社)

業界: ヘルスケア・製薬 Healthcare / Pharmaceuticals

勤務地: 東京 Tokyo

この度、グローバル展開する製薬会社では、品質システムスペシャリストのポジションを新設します。この役割では、国際的な基準と規制に基づき、製品の品質、安全性、有効性の確保を担当頂きます。クライアント企業は、業界トップレベルの報酬を提供しています。

主な業務内容:

• ヘルスケア関連規制、GMP基準、麻薬取締法の遵守
• 品質マネジメントシステムの特定領域の管理
• 多様なコミュニケーション手段を通じたグローバルチームとの連携
• 変更管理、教育・訓練、文書管理、サプライヤー管理
• 年次製品レビュー/製品品質レビューの実施
• サイトマネジメントレビューおよび監査管理業務の遂行

求めるスキルと経験:

• 国際的なコミュニケーションを行うための英語能力
• ヘルスケア規制とGMPガイドラインに対する理解
• 変更管理、教育・訓練、文書管理、サプライヤー管理のスキル
• 製品品質レビューとサイトマネジメントレビューの実施能力
• 監査管理の実務経験

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