Global RA/QA Compliance Principal Auditor グローバルRA/QAコンプライアンス

Global RA/QA Compliance Principal Auditor グローバルRA/QAコンプライアンス

Our client are a global leader in medical device technology, recruiting a RA/QA Compliance Principal Auditor to take on global responsibilities.

You'll play a key role in improving global quality and regulatory compliance standards for new medical devices. The suitable candidate will a strategic thinker with strong experience and leadership abilities.

主な業務

• 国際的な規制基準（US FDA、EU MDD/MDR、ISO 13485など）に準拠して、品質システムの監査を実施する。
• US FDAおよび他の国際規制機関の監査中にサポートを提供する。
• 監査のフィードバックをレビューし、提供する。
• 品質保証および規制遵守プロセスの継続的な改善を支援する。
• 様々なグローバル地域のチームと協力する。
• 規制遵守および品質保証におけるグローバル統一アプローチを推進する。

応募資格

• 医療機器または製薬業界での品質システム監査の4年以上の経験。
• US FDA、EU MDD/MDR、ISO 13485、MHLW、ANVISA、TGAなどの規制要件に関する理解。
• 監査応答のライティング、レビュー、および強化に熟練していること。

If this position is not ideal for you, but you are looking for a new opportunity,please contact us to discuss your options.