Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Manager | 薬事マネージャー

We are looking for a Regulatory Affairs Manager to join a leading healthcare company in Tokyo. You will play a key role in ensuring products meet all regulatory standards.

東京に拠点を置く大手ヘルスケア企業で、薬事マネージャーを募集しています。製品がすべての規制基準を満たすことを確保する重要な役割を担います。

Responsibilities

Develop strategies to gain regulatory approvals for healthcare products quickly.

ヘルスケア製品の迅速な規制承認を得るための戦略を策定します。

Work with regulatory authorities to handle product registration and licensing.

規制当局と連携し、製品登録およびライセンス取得を担当します。

Ensure products comply with local and international standards.

製品が国内および国際基準を遵守していることを確認します。

Offer regulatory advice to departments like R&D, marketing, and quality assurance.

研究開発、マーケティング、品質保証などの部門に薬事に関する助言を行います。

Keep up with regulatory changes and assess their impact on products.

規制の変更を常に把握し、それが製品に与える影響を評価します。

Prepare and submit regulatory documents.

規制関連の書類を作成し、提出します。

Lead and guide a team to achieve departmental goals.

チームを率いて指導し、部門目標の達成を目指します。

Qualifications

Bachelor's degree in Life Sciences, Pharmacy, or related field.

生命科学、薬学、または関連分野の学士号。

Experience in regulatory affairs in the healthcare industry.

ヘルスケア業界での薬事業務の経験。

Strong knowledge of local and international regulatory requirements.

国内および国際的な規制要件に関する豊富な知識。

Excellent communication and negotiation skills.

優れたコミュニケーション能力および交渉スキル。

Ability to work well in a team setting.

チーム環境で円滑に業務を遂行できる能力。

Strong leadership and team management skills.

優れたリーダーシップとチーム管理スキル。