Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Manager

We are looking for a Regulatory Affairs Manager for a leading company in the pharmaceutical and healthcare sector in Tokyo.

This role involves using your regulatory skills to ensure the company meets all healthcare regulations. If you have experience with complex regulations and a proven track record in the healthcare industry, this could be a great fit for you. You will help improve public health and safety while growing your career in a supportive setting.

主要業務内容:

- 薬事申請を担当し、国内外の医療規則を遵守することを確認
- 新製品および既存製品の薬事戦略を策定するために、各部門と連携
- 薬事関連の文書や提出物の管理・更新
- 規制当局とのコミュニケーションを行い、社内チームに戦略的アドバイスを提供
- 規制の変更を追跡し、企業方針を最新の状態に更新して遵守
- 薬事スペシャリストのチームを指導し、目標達成をサポート

応募資格:

- 医療業界または製薬業界における薬事業務の経験が3年以上
- 国内外の規制ガイドラインおよびプロセスに関する強い知識
- 優れたコミュニケーション能力とリーダーシップ
- 多忙な環境で複数のプロジェクトを管理し、優先順位をつける能力
- 日本語と英語に流暢であること