品質保証マネージャー (Quality Assurance Manager - Pharmaceutical)

職種: 品質保証マネージャー (Quality Assurance Manager)

勤務地: 東京

信頼性と実績を誇る医療および製薬業界のクライアントは、品質保証マネージャーを募集しています。この役割は、変動の多い厳格な環境でのcGMP遵守の管理と、全球品質基準の実施が主な業務となります。

主な職務内容:

• 品質管理システムの監視と運用
• 変更管理、偏差、インシデント、リスク評価の取り扱い
• マーケットからのクレームの適切な解決
• グローバル品質基準に準じた「インプレース・インユーズ」プログラムの推進
• GMP関連文書の管理と承認プロセスの進行
• 監査カレンダーに基づくcGMP監査の実施
• 従業員研修のスケジューリングと運営

応募資格:

• M.Sc / M.Pharm / MS / Ph.D / B.Pharmの学位
• 品質機能における8-10年の経験を含む、医薬品業界での15-20年の経験
• 日本国内及び国際的なcGMP、規制要件、QA＆QCに関する深い理解
• 高度な分析力、コミュニケーション力、リーダーシップスキル