Global Regulatory Affairs Director 規制業務担当ディレクター 医療機器

Global Regulatory Affairs Director グローバル規制業務担当ディレクター - 医療機器

Our client are a leader in cutting-edge medical devices, recruiting a global affairs director. You'll manage a team & lead global regulatory strategies for new product development and sustaining projects, ensuring compliance throughout the product lifecycle.

This is a great chance to take on a leadership role and gain experience managing product registrations not just in Japan but also overseas.

業務内容：

• チームのリードおよびマネジメント
• 国内外の企業成長を推進するための規制戦略の策定と実行
• 新規医療機器をグローバル市場に導入
• 規制当局および通知機関との関係管理
• グローバルな規制遵守を確保するためのシステムの構築

応募資格：

• 医療機器業界における規制対応業務で12年以上の経験
• マネジメント経験
• 関連規制および申請プロセスに関する知識
• 規制申請および承認経験
• 主要市場（北米、EMEA、日本、中国）における製品ライフサイクル管理の専門知識（尚可）
• グローバルな規制プロセスに対する理解