Connecting...
仕事詳細
| 勤務地: | 東京都 |
| 給与: | Competitive |
| 職種: | 派遣 |
| 専門: | 製薬・メディカルディバイス |
| 参照: | 55264 |
We are looking for an experienced RA/QA Director to lead regulatory affairs and quality assurance efforts in the medical device sector. This key role focuses on ensuring product safety, effectiveness, and regulatory compliance while supporting business growth and managing risks. The position offers a path to promotion to RA/QA General Manager within 1.5 years, along with a competitive salary and 20 paid holidays annually.
主な業務内容：
- - RA/QAシステムの開発と維持によるコンプライアンスと製品品質の確保
- - 新製品導入における技術的リーダーシップの発揮
- - ビジネス継続性の確保とリスク管理のためのRA/QAフレームワーク強化
- - 目標を定めたトレーニングと計画を通じた組織成長の推進
- - 製品リコールや規制問題などの潜在リスクの積極的対処
応募資格：
- - 医療機器業界における規制対応および品質保証の経験10年以上
- - チームまたはプロジェクトリード経験5年以上
- - 品質マネジメントシステム（QMS）、ISO 13485、GVP、およびPMDA規制に関する強い知識
- - 英語での高いコミュニケーション能力（筆記・会話）
- - 工学、科学、または関連分野の学士号；ISO/PMDA認証があれば尚可
キャリア、ポジション等ご質問のある方はご連絡下さい。ぜひご連絡ください。