Pharmacovigilance, Safety Evaluation - Senior Specialist

Pharmacovigilance, Safety Evaluation - Specialist or Senior Specialist

Function: 薬剤安全性評価・ファーマコビジランス
Industry: ヘルスケア／製薬
Location: 東京

Our client are a leader in pharma, seeking a Specialist or Senior Specialist in Pharmacovigilance and Safety Evaluation.

You will be responsible for ensuring the accuracy and reliability of safety assessments and risk management processes. Our client provides clear pathways for promotion, and generous salary & benefits.

業務内容:

• 薬剤リスク管理計画の作成、監視、および更新。
• 医療業界の規制および社内基準への厳格な遵守。
• 国内規制要件および企業方針への精通。
• 医療従事者への薬剤使用に関する法的要件の教育。
• 有害事象の迅速な調査、分析、及び報告。
• 安全性シグナルと傾向の特定と対応。
• 製品再評価申請の管理。
• インシデントレビューを含む調査の実施。

応募資格:

• ファーマコビジランス、関連法規、業務手順への深い理解。
• 医学・薬学分野の基本知識。
• リスク管理とコンプライアンスの経験。
• 情報収集と分析能力に優れる。
• ビジネスレベルの英語コミュニケーションスキル。