Director of Quality Operations, Medical Device

Director of Quality Operations, Medical Device

Our client are a global leader in medical devices, recruiting a Director of Quality Operations for Japan.

Our client offers great work-life balance, including flexible hours and remote work options. Please click "apply" to learn more.

職務内容：

• 品質保証業務のリーダーシップを発揮し、日本国内での流通活動を監督する。
• チームをリードし、管理する。
• 外部委託業者の管理。
• 地域別の品質戦略を策定。
• 品質およびコンプライアンスに関連するリスクを特定し、管理。
• 品質問題の調査を指導し、CAPAを含む解決策を実施。

応募資格：

• 医療機器業界での品質保証経験が6年以上。
• CGMPオペレーションおよび管理の経験。
• 耐久性医療機器および流通プロセスに関する深い理解。
• 日本語および英語に堪能。
• ISO 13485、EU MDR、FDA CFR 820についての知識。