Associate Director of Regulatory Affairs (Global Pharma)

Associate Director of Regulatory Affairs (Global Pharma) 薬事・アソシエイトディレクター

Our client are a global leader in the pharmaceutical industry, recruiting an Associate Director of Regulatory Affairs.

This is a chance to take on a senior role at a global leader, with opportunities for further career development.

職務内容

• 規制戦略の開発と実行
• 規制申請書類の作成とレビュー
• クロスファンクショナルチームとの連携
• 規制ガイドラインの監視と解釈
• 規制当局とのやり取り
• 規制文書の適時提出
• 市販後の規制活動をサポート

応募資格

• 規制業務の経験
• 製品承認の経験（優遇）
• 規制要件に関する知識
• 規制申請の経験
• 複数のプロジェクトを管理する能力
• 上級学位（優遇）