Connecting...

規制関連業務 責任者

仕事詳細

勤務地: 東京都23区
給与: 1,100万~1,600万円
職種: 正社員
専門: ヘルスケア

募集背景

医療機器分野で経験をお持ちの規制業務のプロフェッショナルに大変おすすめのポジションです。規制関連業務の責任者を募集しております。やりがいのある報酬体系が用意されております。

当社クライアント

クラスIIからIVまでの医療用消耗機器を製造・販売する世界的な医療機器企業です。該社製品の品質は業界内で良く知られており、過去数年間で2桁の成長を維持しながら市場シェア60%を占めています。今後数年間でいくつかの新製品発売が予定されているため、企業の展望も明るいと言えます。

仕事内容

  • 現地の法律(製薬、医療機器法および社内規定)で求められる規制要件を満たすための、品質と規制プロセスに対する取り組み。主にQMS作業を担当
  • 国際RA / QAチームおよびその他の利害関係者と協力しながら、GVP / QMS作業をリードする
  • 医療機器の登録および事業免許の維持
  • 日本の関係当局からの問い合わせに対する対応(厚労省、総合機構、公認機関)
  • 規制関連業務プロセスを通じた償還業務

求める人材

  • 規制関連申請プロセスにおける経験
  • 医療機器の登録経験
  • RA分野で2年以上の経験
  • 医療機器会社での経験が5年以上必要です
  • 基本的なコンピュータスキル(Word、Excel、PowerPoint)は必要です
  • 母国語レベルの日本語力
  • ビジネスレベルの英語力

給与体系、社風

  • 競争力のある給与体系
  • 東京中心部の勤務地
  • 外資系の就業環境
  • 英語を話す機会

このポジションの魅力

高収入 トップティア キャリアパス 国際色豊かな
オフィス環境

類似案件