Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Manager


We're hiring a Regulatory Affairs Manager for a leading healthcare organization in Tokyo. This role involves driving regulatory strategies and ensuring compliance with global standards.


業務内容：

• 規制戦略を策定し、製品の承認とコンプライアンスを達成する。
• 規制当局への書類提出と、効果的なコミュニケーションを維持する。
• 規制の変更を監視し、製品への影響を評価する。
• 規制業務チームをリードし、部門目標を達成する。

応募資格：

• 医療業界における規制業務の豊富な経験。
• 規制申請の管理と承認取得における実績。
• 国内外の医療規制に関する強固な知識。
• チーム管理の経験を有するリーダーシップスキル。
• 優れたコミュニケーション能力と対人スキル。