RA/QA Manager - Growing Medical Devices & Equipment Company

RA/QA Manager - Growing Medical Devices & Equipment Company

Our client are a growing medical device company seeking a RA/QA Manager. You'll manage regulatory affairs / compliance and quality assurance for Class 1 & 2 medical devices, particularly with PMDA and MHLW.

This is an excellent chance to take on a multifunctional role at the front of a growing company.

職務内容：

• 品質保証システムおよびプロセスの実施と監視
• チームのリード及び管理
• クラス1及びクラス2の医療機器に関する規制事項および品質保証の管理
• PMDAおよびMHLWへの提出用規制文書の維持管理
• 規制および品質問題の解決に向けたチームとの協働

応募資格：

• 関連分野での実務経験3年以上
• クラス1及びクラス2の医療機器規制に関する知識
• PMDAおよびMHLWでの経験
• チームのリード及び管理能力
• 問題解決能力およびコミュニケーションスキル
• 英語の中級レベル