品質システムスペシャリスト (グローバル製薬会社)

品質システムスペシャリスト (グローバル製薬会社) Quality System Staff / QA Specialist

業界: ヘルスケア・製薬 Healthcare / Pharmaceuticals

勤務地: 東京 Tokyo

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主な業務内容:

ヘルスケア関連規制、GMP基準、麻薬取締法の遵守
品質マネジメントシステムの特定領域の管理
多様なコミュニケーション手段を通じたグローバルチームとの連携
変更管理、教育・訓練、文書管理、サプライヤー管理
年次製品レビュー/製品品質レビューの実施
サイトマネジメントレビューおよび監査管理業務の遂行

求めるスキルと経験:

国際的なコミュニケーションを行うための英語能力
ヘルスケア規制とGMPガイドラインに対する理解
変更管理、教育・訓練、文書管理、サプライヤー管理のスキル
製品品質レビューとサイトマネジメントレビューの実施能力
監査管理の実務経験