国内品質業務運営責任者

【外資大手医療機器】RAQA マネージャー・総括製造販売責任者

この求人について

• 外資大手医療機器企業で、総括製造販売責任者を務める

About Our Client

• 医療画像診断設備及び全ての治療プロセスをカバーする高度な医療製品の生産、研究、開発を行うグローバル企業です。
• 59カ国で事業展開しています。世界中に10,500人以上の従業員がいます。

Job Description:

• 日本総括製造販売責任者を務める
• 国内品質管理業務を統括する。出荷の決定を行いその結果及び出荷先等市場への出荷の記録を作成する。製品の品質に重大な影響ある変更の判断と報告。回収、改修内容の確認。
• 製造販売後安全管理業務を統括し、安全管理の主な業務を実施する。安全管理情報の提供、伝達の円滑な実施。回収、改修報告の都への実施。
• RA業務-薬機法、QMS省令への会社としての対応検討、指示。QMS体制構築。維持。認証機関サーベイランス対応。

We are looking for:

• 医療機器業界において、薬事申請及び品質保証に関する深い理解
• 英語を使って海外の関係者と円滑なコミュニケーションができるスキル
• 総括製造販売責任者のご経験もしくはご資格

We offer:

• 業界トップの給与
• オープンな職場環境で裁量を持ち、グローバル事業に携わる機会