Regulatory Affairs Manager (Medical Devices) 医療機器の法規制マネージャー

Regulatory Affairs Manager (Medical Devices) 医療機器の法規制マネージャー

Our client are a medical device manufacturer, searching for a RA Manager.

Our client has a late retirement age and welcomes applications from senior applicants.

職務内容：

• 医療機器の規制遵守業務を管理
• 新製品の市場承認に向けた規制申請を調整
• 各チームと連携し、規制戦略の計画及び実施を担当
• 市販後監視とバジランス報告の監督

応募資格：

• 医療機器業界での規制業務経験5年以上
• 国内外の医療機器規制要件に関する幅広い知識
• 複数プロジェクトの管理と納期の遵守に関する確かな経験

Responsibilities:

・ Manage regulatory compliance for medical devices
・ Coordinate regulatory submissions for market approval of new products
・ Collaborate with various teams to plan and implement regulatory strategies
・ Oversee post-market surveillance and vigilance reporting

Qualifications:

・ At least 5 years of experience in regulatory affairs within the medical device industry
・ Thorough knowledge of global regulatory requirements for medical devices
・ Proven ability of managing multiple projects and deadlines

キャリア、ポジション等ご質問のある方はご連絡下さい。ぜひご連絡ください。